Motzi

המחלקה לניסויים קליניים מודיעה על הארכת תוקף ההנחיות השונות שפורסמו בנושא עד לתאריך ה-31/12/2020. עיקרן ההנחיות הן ליזמים ולחוקרים ומאפשרות את הגשת הבקשות והמסמכים הנדרשים לאישור הניסוי במדיה אלקטרונית בלבד ללא צורך בהגשת המסמכים המקוריים עצמם. במוסדות בהם אושר שימוש במערכת חתימה אלקטרונית יש להשתמש בה לשם החתימה על המסמכים המוגשים. נקבע כי כדי לאפשר …

משרד הבריאות האריך את תוקף ההנחיות לניהול ניסויים קליניים בתקופת מגיפת הקורונה Read More »

ד”ר משה נוימן מנכ”ל חברת בי אר די ביומדיקל בע”מ נבחר לשמש כיועץ הרגולטורי לפרוייקטיים הייחודיים שנבחרו לתוכנית היוקרתית SPARK המתקיימת באוניברסיטת תל אביב בחסות אוניברסיטת סטנפורד בארה”ב. התוכנית היוקרתית היא תכנית חונכות בינלאומית שנוצרה כדי לתמוך במאמצים האקדמיים של תרגום תגליות במחקר האקדמי לטיפול רפואי לצרכים רפואיים שלא נענו. במסגרת התוכנית נבחרים כל שנה …

התוכנית היוקרתית באוניברסיטת תל אביב בחרה ביועץ רגולטורי Read More »

מנהל המזון והתרופות בארה”ב עדכן את הנוהל המיוחד שהוצא לניהול מחקרים קליניים במוצרים במהלך מגיפת הקורונה. הנוהל עוסק בהתמודדות עם המצב שבעטיו חולים רבים המשתתפים בניסויים קליניים כמו גם רבים מסגל מתאמי המחקר והמנטרים נמנעים מלהגיע למרפאות בתי החולים במרכזים הרפואיים. הנוהל מגדיר מדיניות לשימור איכות המידע הנאסף במחקר ובנוי כאוסף של 23 שאלות ותשובות ובינהן: …

הנחיות לניהול ניסויים קליניים בתקופת מגיפת הקורונה בארה”ב Read More »

המחלקה לניסויים קליניים במשרד הבריאות הודיעה על דחיית מועד כניסת השינויים לפרק 1 ופרק 2 לנוהל משרד הבריאות (גירסת 2020) לתוקף. כניסת שינויים אלו לתוקף נדחתה ליום ה- 01.07.2020. ההשלכה המהותית והעיקרית של הודעה זו הינו על השימוש בגירסאות החדשות של כתבי ההסכמה (הכוללים גם פסקה מובנית למחקר גנטי). אין ספק כי לגבי הגשת מחקרים …

נדחה מועד הכניסה לתוקף של הנוהל החדש לניסויים קליניים בישראל Read More »

Dr. Neuman, CEO of B.R.D – Biomedical Research Design, will chair the 7th National Conference on Clinical Research in Israel – I Guarantee you a Fascinating Scientific Program as well as an opportunity to meet the professionals in the field and enjoy an exciting social event.